mercredi 21 décembre 2011

Réforme du contrôle des médicaments : fin de l’AFSSAPS


Lundi 19 décembre, le Parlement a adopté la réforme du contrôle des médicaments présentée par Xavier BERTRAND, le ministre de la santé. Celle-ci annonce la fin de l’AFSSAPS (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), pour devenir l’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). Pour éviter de nouveaux scandales tels que celui du Médiator, l’Assemblée nationale a décidé de réglementer les liens avec les laboratoires, et de renforcer la pharmacovigilance.

Les responsables et experts d'autorités sanitaires devront désormais déposer et actualiser une déclaration publique d'intérêts sur leurs liens avec l'industrie pharmaceutique durant les cinq dernières années. Cela fait suite à un article du Figaro.fr accusant le Pr Jean-Michel ALEXANDRE, un des anciens responsables de l’agence, d’avoir reçu entre 2001 et 2009 près de 1,2 million € de la part des laboratoires Servier.

De plus, l’Agence pourra demander au laboratoire des essais comparatifs pour démontrer le progrès entre un nouveau produit et un médicament existant. Ces essais ne seront cependant pas obligatoires pour l’autorisation de mise sur le marché, mais ils le deviendront pour que le médicament soit remboursé par la Sécurité sociale.

Le dernier point de cette réforme concerne l’aide aux professionnels de santé qui alerteraient les autorités sanitaires sur la nocivité d’un produit. Ils seraient protégés de toute sanction et discrimination, en particulier de la part de leur employeur.

Malgré une nette progression, Catherine Lemorton (PS) a reproché au gouvernement, d'avoir plus changé "le contenant" que le contenu. Affaire à suivre …

Source :
-http://www.lemonde.fr/politique/article/2011/12/20/la-reforme-du-controle-des-medicaments-adoptee-par-le-parlement_1620650_823448.html
-http://www.lexpress.fr/actualite/sciences/sante/controle-des-medicaments-ce-que-la-reforme-va-changer_1063540.html#xtor=AL-447
-http://sante.lefigaro.fr/actualite/2011/12/20/16527-expert-paye-par-servier-vers-procedure-judiciaire

Je souhaite un très bon noël à toutes personnes passant par le blog !!

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